Status ISO edisi terbaru sudah sampai pada Draft International Standar (DIS). Rencananya, tahun 2008 akan terbit edisi ISO-9001 terbaru. apa saja yang berubah? dapat dibilang sangat sedikit. struktur dokumen tidak berubah (klausul dan sub-klausul praktis sama). Berikut ringkasan klausul-klausul yang isinya berubah:

0.1 Umum
Para. 3

Intinya adalah penekanan bahwa iso-9001 dapat digunakan untuk menilai apakah organisasi dapat memenuhi persyaratan pelanggan, persyaratan perundangan yang berlaku dan persyaratan yang dibuat orleh organisasi itu sendiri.

Jadi, dalam audit nanti, auditor akan selalu mencari persyaratan perundangan dan peraturan apa yang berlaku bagi produk yang dihasilkan, bukan hanya persyaratan dari pelanggan.

antisipasi:

Cari tahu apakah ada peraturan /perundangan yang berlaku bagi produk yang dihasilkan organisasi anda. Apakah ada standar produk yang harus dipenuhi (misalnya JIS, ASTM, SNI), peraturan pemerintah (misalnya tentang material, lingkungan) yang terkait dengan produk anda.

Dapatkan dokumen peraturan/perundangan tersebut, lalu lihat ke sistem anda sekarang, apakah sudah mempertimbangkan peraturan/perundangan tersebut?

1.1 & 1.2 Lingkup

- tambahan yang sama dengan 0.1 para 3

- memperjelas definisi tentang produk: yang dimaksud dengan produk adalah semua produk yang dimaksudkan untuk atau disyaratkan oleh pelanggan, atau yang dibutuhkan pada proses realisasi produk, termasuk PEMBELIAN.

Antisipasi:

Tidak ada. Menurut saya definisi tentang produk malah jadi membingungkan. Pengaturan produk untuk relaisasi produk dan produk yang dibeli jelas sudah diatur pada klausul-klausul terkait.

2 Hanya referensi yang berubah karena perubahan verisi ISO-9000 (sekarang versi 2005)

3 Penghilangan definisi tentang 'organisasi', 'pelanggan' dan 'pemasok'.

Mengapa dihilangkan? karena dulu hal itu ada untuk menghilangkan kebingungan yang terjadi pada saat penggunaan iso-9001:1994. Sekarang mungkin sudah dianggan 'clearly understood'

4.1 a) Persyaratan umum

penggantian kata 'mengidentifiasi proses' menjadi 'menentukan proses'

keterangan tentang keterkaitan klausul ini dengan klausul tentang pembelian.

Antisipasi: tidak ada.

4.2.1 Persyaratan dokumentasi, umum

Penambahan pada Note 1:

dokumen tunggal dapat mencakup beberapa prosedur yang disyaratkan.

prosedur yang disyaratkan dapat dipecah menjadi beberapa prosedur.

Ini sebetulnya bukan hal baru. Bila anda pernah membaca 'ISO Guide for Documentation' terbitan beberapa tahun yang lalu, hal itu sudah ada disana. Makanya banyak organisasi yang menyatukan prosedur 'tindakan koreksi' dan 'tindakan pencegahan'

4.2.3.f Pengendalian dokumen eksternal

Penjelasan bahwa dokumen eksternal yang harus dikendalikan adalah dokumen yang diperlukan untk perencanaan dan operasi sistem manajemen mutu.

Antisipasi:

Tidak ada. Ini justru akan mempermudah anda bila suatu haru auditor menanyakan 'mana undang-undang perpajakan? dikontrol tidak?' Anda cuma perlu menjawab: 'itu tak diperlukan dalam perencanaan dan operasi sistem manajemen mutu kami. Dalam sistem finansial ya, itu diperlukan. Tapi itu bukan skope audit hari ini'.

6.2.2 - masalah kompetensi, pelatihan dan kesadaran

versi lama: organisasi harus memberikan pelatihan atau tindakan lain.

versi baru: BILA DAPAT DILAKUKAN (where applicable), organisasi harus ...idem.

varsi lama: org. harus memeriksa efektifitas pelatihan

versi baru: org. harus menjamin bahwa kompetensi yang diperlukan telah dicapai

now states that ‘where applicable’ training needs to be provided to achieve the
‘necessary competence’

6.3 infrastruktur

Penambahan cakupan ifrastruktur yang harus dipelihara: sekarang mencakup INFORMATION SYSTEM.

Antisipasi: bisa dengan membuat prosedur pemeliharaan information system. Itupun kalau anda mempunyai jaringan semacam intranet/LAN.

6.4 Lingkungan kerja.

Penjelasan lebih rinci tentang apa yang dimaksud dengan lingkungan kerja, yatu mencakup kondisi fisik tempat/ruang kerja, kebisingan, temperatur, kelembaban, penerangan atau cuaca.

Harus hati-hati membaca klausul ini. pengaturan lingkungan kerja sangat tergantung dari produk dan proses yang dilakukan. Ada proses yang harus dilakukan pada suhu tertentu atau kelembaban tertentu, tetapi tidak semua proses.

7.1 - Proses terkait dengan pelanggan

Tambahan penjelasan bahwa proses paska pengiriman yang harus diatur dapat mencakup pengaturan gransi.

7.3.1 Disain

Penjelasan bahwa design review, verification dan validation adalah proses yang berbeda, meskipun dapat dilakukan bersamaan.

7.5.4 Barang milik pelanggan

Penambahan penjelasan bahwa yang dimasud barang milik pelanggan mencakup juga data personal (selain intellectual property)

8.2.1 Kepuasan pelanggan

Penambahan penjelasan tentang contoh-contoh bagaimana memonitor persepsi pelanggan: dapat mencakup survey kepuasan, data pelanggan terkait mutu produk yang dikirim, user opinion survey, lost business analysis, komlain, klaim, laporan dealer.


That's all.

Ada beberapa perubahan yang hanya perubahan redaksi tidak saya tulis disini.

Intinya: HANYA SEDIKIT PERUBAHAN.